"Sus expertos en
investigación de dispositivos médicos"
Como CRO (Organización de Investigación por Contrato), el equipo de medX le brinda apoyo durante todo el proceso
de generación y evaluación de datos clínicos, así como en la
aprobación y la vigilancia posterior a la comercialización de dispositivos médicos.
de generación y evaluación de datos clínicos, así como en la
aprobación y la vigilancia posterior a la comercialización de dispositivos médicos.
Nuestra oferta a nuestros clientes
Como CRO, mi equipo y yo apoyamos a nuestros clientes con los diversos desafíos asociados con los datos clínicos de los dispositivos médicos.
Desarrollo de estrategia
Desarrollo de una estrategia para la recolección de datos para la evaluación clínica de dispositivos médicos.
Ensayos clínicos
Planificación y realización de ensayos clínicos y recopilación de datos.
Evaluaciones clínicas
Evaluación clínica según MDR: completa, digital y a prueba de auditorías
Asuntos Regulatorios
Elaboración de documentación técnica y ejecución de revisiones.
Gestión de la calidad
Establecimiento de la gestión de calidad según MDR y DIN EN ISO 13485.
medXcampus
Oferta de talleres, seminarios, cursos certificados y e-learnings.