medXcampus
Talleres/seminarios
Nuestros talleres tienen como objetivo ofrecer soluciones individuales adaptadas a sus preguntas, su empresa y sus dispositivos médicos, proporcionándole no solo conocimientos teóricos sino también soluciones prácticas a los desafíos regulatorios.
Nuestros seminarios le ofrecerán una visión profunda de nuestra riqueza de experiencia en las respectivas áreas.
Ofrecemos talleres y seminarios personalizados para usted y su empresa, ya sea presenciales o en línea. Dependiendo del tema o la intensidad, pueden ser de medio día o de día completo.
A continuación se muestra una selección de temas que actualmente ofrecemos en formato de talleres o seminarios:
En el proceso de aprobación de dispositivos médicos, muchas empresas se enfrentan repetidamente al mismo obstáculo: la correcta gestión de los parámetros medibles en los Planes de Evaluación Clínica (PEC) y los Informes de Evaluación Clínica (REC). Los organismos notificados exigen reivindicaciones precisas, medibles y fundamentadas.
Objetivo del taller:
Este taller interactivo tiene como objetivo proporcionar a los participantes los conocimientos y herramientas necesarios para:
Identificación de parámetros mensurables para su producto: conozca qué parámetros mensurables son cruciales para la aprobación de su dispositivo médico y cómo resaltarlos de manera efectiva en su documentación.
Para desarrollar formulaciones efectivas y precisas: Desarrolle estrategias para formular sus afirmaciones de manera clara, precisa y convincente.
Para realizar una evaluación correcta: Comprenda los métodos y procesos necesarios para evaluar e interpretar correctamente sus datos.
Para realizar una fundamentación exitosa: Aprenda a fundamentar sus afirmaciones con datos y evidencias sólidas, cumpliendo así con los requisitos de los Organismos Notificados.
¿Para quién es adecuado este taller?
Este taller está diseñado específicamente para profesionales de la industria de dispositivos médicos que están involucrados directa o indirectamente en la aprobación y evaluación clínica de dispositivos médicos.
El taller también es de interés para directores generales y responsables de la toma de decisiones de empresas emergentes y consolidadas del sector de dispositivos médicos. Pueden profundizar en los requisitos regulatorios, lo que mejora la planificación estratégica y el plazo de comercialización de sus productos.
Una búsqueda bibliográfica exhaustiva es crucial en la evaluación clínica de dispositivos médicos, ya que sienta las bases para una evaluación sólida de la seguridad y el rendimiento de su producto. Este taller complementa nuestra oferta de formación en línea y se centra en ejercicios y técnicas específicos adaptados a su producto. Experimente ejercicios prácticos interactivos que no solo le proporcionarán los conocimientos necesarios, sino que también le permitirán aplicarlos en situaciones reales.
Los participantes del taller aprenderán:
Estrategias eficientes de búsqueda de literatura: desarrolle habilidades para buscar de manera eficiente y eficaz literatura relevante para la evaluación clínica de su producto.
Revisión y selección de literatura: aprenda a revisar y seleccionar la literatura que encuentre y determine su relevancia para la evaluación clínica de su producto.
Aplicación práctica a su producto: Realizar búsquedas bibliográficas utilizando ejemplos del mundo real adaptados específicamente a su producto para aplicar de inmediato las técnicas aprendidas.
Documentación e informes: comprender cómo se documentan los resultados de la búsqueda bibliográfica y se integran en el informe de evaluación clínica para cumplir con los requisitos reglamentarios.
¿Para quién es adecuado este taller?
Este taller es ideal para cualquier persona que trabaje en el campo de Asuntos Regulatorios o Asuntos Clínicos para dispositivos médicos.
Esta es solo una pequeña muestra de los temas sobre los que ofrecemos talleres o seminarios. Si le interesa alguno, contáctenos a través del formulario de contacto para recibir una oferta personalizada.
También puede enviar su consulta por correo electrónico: info (at) medxcampus.de