Servicios
Organización de investigación clínica (CRO)
Como Organización de Investigación Clínica (CRO), le apoyamos en la recopilación de datos clínicos para su dispositivo médico. Nuestros servicios son modulares. Puede encontrar un resumen de los diferentes módulos en las siguientes páginas.
Establecimiento de la estrategia de evaluación clínica
Desarrollamos una estrategia de evaluación clínica personalizada y compatible con MDR, que describe las posibles rutas (datos clínicos propios, datos de equivalencia o datos de rendimiento), y la integramos en su proceso de desarrollo.
Planificación y realización del ensayo clínico
Le apoyamos en la planificación, implementación y evaluación de ensayos clínicos: de manera eficiente, de acuerdo con las regulaciones y en la práctica, desde el diseño del estudio hasta la evidencia clínica.
Preparación de la Evaluación Clínica
Creamos evaluaciones clínicas completas y a prueba de auditoría que incluyen CEP, búsqueda bibliográfica automatizada y CER, de manera digital, consistente y examinada médica y regulatoriamente.