« Vos experts en
recherche sur les dispositifs médicaux »
En tant qu'organisme de recherche sous contrat (CRO), l'équipe medX vous accompagne tout au long du processus
de génération et d'évaluation des données cliniques, ainsi que dans l'
approbation et la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux.
de génération et d'évaluation des données cliniques, ainsi que dans l'
approbation et la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux.
Notre offre à nos clients
En tant qu'organisme de recherche sous contrat (CRO), mon équipe et moi-même accompagnons nos clients face aux divers défis liés aux données cliniques des dispositifs médicaux.
Développement de la stratégie
Élaboration d'une stratégie de collecte de données pour l'évaluation clinique des dispositifs médicaux.
étude clinique
Planification et réalisation d'essais cliniques et collecte de données.
Évaluations cliniques
Évaluation clinique conforme au MDR – complète, numérique et vérifiable à l’audit
Affaires réglementaires
Création de documentation technique et réalisation de revues.
Gestion de la qualité
Développement d'un système de gestion de la qualité conforme au règlement MDR et à la norme DIN EN ISO 13485.
medXcampus
Offre d'ateliers, de séminaires, de formations certifiantes et de cours en ligne.