Über uns
Wir sind ein engagiertes Team von Spezialisten und möchten uns kurz vorstellen.
Daniela Penn
Daniela Penn 
Geschäftsführerin

Daniela Penn war viele Jahre als Medical Writer und als Regulatory Affairs Managerin tätig und hat für Kunden komplette technische Dokumentationen erstellt sowie Qualitätsmanagementsysteme aufgebaut und implementiert, bevor Sie zum Johner Institut kam. Dort unterstützte sie zunächst die Kunden des Johner Instituts im Bereich Clinical Affairs und beim Schreiben klinischer Bewertungen. Dann baute sie dort den Bereich CRO auf und leitete ihn. Dabei war sie für die Planung und Durchführung klinischer Prüfungen zuständig. Nun führt sie diese Tätigkeiten bei medXteam weiter und unterstützt Sie bei allen Fragen und Themen zur Zulassung, Marktbeobachtung Ihres Medizinproduktes und bei allem, was mit klinischen Daten zu tun hat.

Dr. Carola Effertz
Dr. Carola Effertz
Clinical Research Manager

Mit 17 Jahren Berufserfahrung als promovierte Humanbiologin kann Dr. Carola Effertz eine umfassende Expertise aller Prozesse der Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten vorweisen. Ihre Kernkompetenz in der klinischen Forschung ist die Entwicklung des Studiendesigns und das Studiensetup nationaler und internationaler klinischer und epidemiologischer Studien unter Einhaltung der gegenwärtigen wissenschaftlichen Standards und regulatorischen Anforderungen. Im Bereich Medical Writing unterstützt sie Unternehmen und dabei auch die medXteam GmbH bei der Erstellung und dem Review regulatorischer Dokumente sowie medizinisch-wissenschaftlicher Fachpublikationen.

Dr. Gisela Knopf
Dr. Gisela Knopf
Medizinische Expertin

Als Fachärztin für Allgemeinmedizin ist Dr. Gisela Knopf die medizinische Expertin bei medXteam. Mit ihrem breiten medizinischen Fachwissen und durch viele Jahre Erfahrung im Bereich Studiendesign, „Good Clinical Practice" und den hiermit verbundenen Regularien und Gesetzen unterstützt sie bei allen klinischen Prüfungen. Außerdem führt sie GCP-MPG-Schulungen durch und steht Prüfern und Prüfzentren beratend zur Seite. 

Um unsere Aufgaben kompetent zu erledigen, greifen wir auf eine Reihe von Partnern zurück. Diese möchten wir kurz vorstellen.

Monitore

medXteam steht ein Team von sechs Monitoren (CRAs) für sämtliche Monitoringaufgaben im Rahmen der klinischen Prüfungen zur Verfügung.

Statistiker

Sämtliche statistische Aufgaben werden bei medXteam von erfahrenen Statistikern umgesetzt. Hier arbeitet medXteam mit dem Partner Novustat GmbH zusammen.

Datenmanagementsystem

Als CDMS (Datenmanagementsystem zur Verarbeitung der klinischen Prüfdaten) nutzen wir die Software unseres Partners studio.201 software GmbH.

Unsere Partner:
avasis
Novustat
Studiomed+
Von Buedingen