Über uns
Wir sind ein engagiertes Team von Spezialisten und möchten uns kurz vorstellen.
Daniela Penn
Daniela Penn 
Geschäftsführerin

Daniela Penn war viele Jahre als Medical Writer und als Regulatory Affairs Managerin tätig und hat für Kunden komplette technische Dokumentationen erstellt sowie Qualitätsmanagementsysteme aufgebaut und implementiert, bevor Sie zum Johner Institut kam. Dort unterstützte sie zunächst die Kunden des Johner Instituts im Bereich Clinical Affairs und beim Schreiben klinischer Bewertungen. Dann baute sie dort den Bereich CRO auf und leitete ihn. Dabei war sie für die Planung und Durchführung klinischer Prüfungen zuständig. Nun führt sie diese Tätigkeiten bei medXteam weiter und unterstützt Sie bei allen Fragen und Themen zur Zulassung, Marktbeobachtung Ihres Medizinproduktes und bei allem, was mit klinischen Daten zu tun hat.

Annkathrin Haefke
Annkathrin Haefke
Regulatory Affairs 
Clinical Research Manager

Annkathrin Haefke ist Wirtschaftsingenieurin sowie Ingenieurin für Medizintechnik. Vor Ihrer Zeit bei der medXteam GmbH unterstützte sie Medizinproduktehersteller beim Aufbau von ISO 13485-konformen QM-Systemen und der Erstellung Technischer Dokumentationen. Sie war im Business und Data Analytics Bereich sowie im Bereich von Softwareimplementierung bei weltweit führenden Medizinprodukteherstellern tätig und entwickelte dahingehend eine umfassende Expertise im Bereich der statistischen Datenauswertung sowie des Datenmanagements. Sie unterstützt unsere Kunden als Regulatory Affairs und Clinical Research Manager und übernimmt mit der Betreuung unseres EDC-Systems für Sie ebenfalls den Bereich des Datenmanagements sowie der Auswertung.

Dr. Barbara Hoppe
Dr. Barbara Hoppe
Clinical Research Manager

Dr. Barbara Hoppe ist promovierte Biochemikerin mit Zusatzqualifikationen in Clinical Research und Regulatory Affairs in der Medizintechnik. Sie war im Bereich Marktforschung, klinische Bewertungen und Konzeption von Studien bei vielen Medizintechnikherstellern tätig. Ihre Kernkompetenz liegt im Bereich Strategieentwicklung, Design von klinischen Prüfungen und deren Umsetzung. Sie unterstützt medXteam bei der Erstellung und dem Review von regulatorischen Dokumenten und in Bereichen Monitoring, Daten Management sowie als Clinical Affairs Manager.

Dr. Antje Tjaden
Dr. Antje Tjaden
Clinical Research Manager

Dr. Antje Tjaden hat vor und nach dem Studium im Vertrieb, Marketing und Produktmanagement mehrerer Unternehmen gearbeitet. Nach einem weiteren Abschluss in der klinischen Forschung widmete sie sich ganz der klinischen Forschung und engagiert sich dort seit nunmehr 16 Jahren in allen Bereichen. Durch ihre Erfahrung mit großen Unternehmen hat sie ein besonderes Einfühlungsvermögen in die Herausforderungen multinationaler Konzerne. Bei medXteam unterstützt Dr. Antje Tjaden im Bereich Studiendesign und der Erstellung studienrelevanter Dokumente.

Dr. Gisela Knopf
Dr. Gisela Knopf
Medizinische Expertin

Als Fachärztin für Allgemeinmedizin ist Dr. Gisela Knopf die medizinische Expertin bei medXteam. Mit ihrem breiten medizinischen Fachwissen und durch viele Jahre Erfahrung im Bereich Studiendesign, „Good Clinical Practice" und den hiermit verbundenen Regularien und Gesetzen unterstützt sie bei allen klinischen Prüfungen. Außerdem führt sie GCP-MPG-Schulungen durch und steht Prüfern und Prüfzentren beratend zur Seite. 

Gertraud Latour
Gertraud Latour
Backoffice Managerin

Gertraud Latour ist Europasekretärin mit langjähriger Erfahrung in den Bereichen Management Assistenz, Customer Service und Controlling in namhaften Unternehmen. 
Sie unterstützt unser Team im administrativen und Backoffice-Bereich.

Um unsere Aufgaben kompetent zu erledigen, greifen wir auf eine Reihe von Partnern zurück. Diese möchten wir kurz vorstellen.

Monitore

medXteam steht ein Team von sechs Monitoren (CRAs) für sämtliche Monitoringaufgaben im Rahmen der klinischen Prüfungen zur Verfügung.

Statistiker

Sämtliche statistische Aufgaben werden bei medXteam von erfahrenen Statistikern umgesetzt.

Datenmanagementsystem

Als CDMS (Datenmanagementsystem zur Verarbeitung der klinischen Prüfdaten) nutzen wir die Software unserer Partner

Unsere Partner:
Mitglied bei:

Wir unterstützen die aktive Weiterentwicklung von Standards durch Mitwirkung in folgenden Initiativen/Verbänden: