"Your Experts in
Medical Device Research"
Als CRO unterstützt das medXteam Sie während des gesamten Prozesses
der Generierung und Bewertung klinischer Daten und bei der
Zulassung und Marktbeobachtung von Medizinprodukten
der Generierung und Bewertung klinischer Daten und bei der
Zulassung und Marktbeobachtung von Medizinprodukten
Unser Angebot an unsere Kunden
Mein Team und ich unterstützen unsere Kunden bei den vielfältigen Herausforderungen in Zusammenhang mit klinischen Daten für Medizinprodukte.Clinical Research Organisation (CRO)
Aufstellen einer Strategie zur Erhebung der Daten für die klinische Bewertung.
Klinische Prüfungen
Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen und Datenerhebungen.
DIGA
Unterstützung beim Nachweis des positiven Versorgungseffektes.
Regulatory Affairs
Erstellung der technischen Dokumentation und Durchführung von Reviews.
Qualitätsmanagement
Aufbau Qualitätsmanagement nach MDR und DIN EN ISO 13485.
Weiterbildung
Angebot an E-Learnings zu GCP und weitere Webinare.