"Your Experts in
Medical Device Research"
Als CRO unterstützt das medXteam Sie während des gesamten Prozesses
der Generierung und Bewertung klinischer Daten und bei der
Zulassung und Marktbeobachtung von Medizinprodukten
der Generierung und Bewertung klinischer Daten und bei der
Zulassung und Marktbeobachtung von Medizinprodukten
Unser Angebot an unsere Kunden
Als CRO unterstützen mein Team und ich unsere Kunden bei den vielfältigen Herausforderungen in Zusammenhang mit klinischen Daten für Medizinprodukte.
Strategieentwicklung
Entwicklung einer Strategie zur Erhebung der Daten für die klinische Bewertung von Medizinprodukten.
Klinische Prüfungen
Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen und Datenerhebungen.
Klinische Bewertungen
Klinische Bewertung nach MDR – vollständig, digital, auditfest
Regulatory Affairs
Erstellung der technischen Dokumentation und Durchführung von Reviews.
Qualitätsmanagement
Aufbau Qualitätsmanagement nach MDR und DIN EN ISO 13485.
medXcampus
Angebot an Workshops, Seminaren, Zertifikatskursen und E-Learnings.