El objetivo es garantizar que todos los documentos proporcionen una base correcta para la documentación del estudio (protocolo del estudio, manual del investigador clínico, etc.) y que los documentos requeridos por las autoridades y los comités de ética se presenten en su totalidad. 

Todos los documentos creados en este proceso ya forman parte de su documentación técnica para cumplir con los requisitos esenciales de seguridad y rendimiento según el Anexo I del MDR. 

Ofrecemos asesoramiento sobre todos los productos, incluyendo las pruebas de verificación necesarias, y recomendamos a nuestros socios si es necesario. Revisamos y validamos sus documentos de creación propia para garantizar que cumplan con los requisitos legales, como el Reglamento de Productos Sanitarios 745/2017 (MDR), y las especificaciones de las normas y recomendaciones pertinentes.