Prestations de service
Organisation de recherche clinique (CRO)
En tant qu'organisme de recherche clinique (CRO), nous vous accompagnons exclusivement dans tous les essais cliniques portant sur des dispositifs médicaux. Nous vous expliquons notre service dans les pages suivantes. Commençons par la stratégie.
La phase préalable à l'étude
Au début de chaque projet, il y a la création d’une stratégie. Nous appelons cette phase la « phase de pré-étude ». En 3 étapes, nous déterminons la stratégie appropriée et rentable pour la collecte de données cliniques. Nous procédons de la manière suivante :Étape 1 :
Déterminer la stratégie
Tout d’abord, nous travaillons avec vous pour déterminer les paramètres-cadres de votre projet. À l’aide de listes de contrôle, nous collectons les informations nécessaires lors d’entretiens, de discussions et/ou d’ateliers et/ou via des documents fournis.
Étape 2 :
Mettre en place une stratégie
Nous utilisons les informations obtenues pour créer une stratégie adaptée à vous. Nous poursuivons les objectifs suivants :
- déterminer les étapes nécessaires d’un point de vue MDR et réglementaire
- établir un moyen rentable de garantir la pertinence des mesures
Étape 3 :
Définir la stratégie
Nous utilisons les résultats de la phase 2 pour travailler avec vous afin de définir une stratégie pour l’essai clinique nécessaire. Nous déterminerons ensemble un itinéraire qui vous mènera au but de votre projet.