Prestations de service
Organisation de recherche clinique (CRO)
En tant qu'organisme de recherche clinique (ORC), nous vous accompagnons dans la collecte de données cliniques pour votre dispositif médical. Nos services sont modulaires. Vous trouverez un aperçu des différents modules sur les pages suivantes.
Établir la stratégie d'évaluation clinique
Nous élaborons une stratégie d'évaluation clinique sur mesure, conforme au règlement MDR – décrivant les voies possibles (données cliniques propres, données d'équivalence ou données de performance) – et l'intégrons à votre processus de développement.
Planification et réalisation de l'essai clinique
Nous vous accompagnons dans la planification, la mise en œuvre et l'évaluation des essais cliniques – de manière efficace, conforme à la réglementation et pragmatique, de la conception de l'étude à la validation clinique.
Préparation de l'évaluation clinique
Nous créons des évaluations cliniques complètes et vérifiables, incluant le CEP, la recherche documentaire automatisée et le CER – de manière numérique, cohérente et validée médicalement et réglementaire.